近日，365速发国际药业自主研发的富马酸卢帕他定原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书(登记号：Y20230001300、受理号：CYHS2460075)。
据了解，富马酸卢帕他定为第二代抗组胺类药物，是一种长效、选择性外周H1受体拮抗剂，药物在体内的一些代谢产物（地氯雷他定及其羟基代谢物）仍然具有抗组胺活性，有利于增强整体药效。富马酸卢帕他定是目前唯一上市的既具有抗组胺作用又有拮抗血小板活化因子(PAF)双重作用的抗过敏药，且无心血管毒性和潜在的致心律不齐、中枢镇静的不良反应，具有作用机制明确、生物利用度好、疗效稳定等优点和良好的安全治疗窗，未来市场前景巨大。
富马酸卢帕他定作为我公司自主研发的抗组胺类原料药，将丰富我公司产品管线，拓宽市场销售渠道，提升市场竞争力。未来，365速发国际药业将坚持以市场为导向，临床应用价值为核心，继续致力于多病种领域的产品研究及产业化进程的推进，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。
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